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Sie haben ein bereits entwickeltes Medizinprodukt, das ohne Usability Engineering entwickelt wurde und möchten nun wissen, welche Möglichkeiten Sie haben, um trotzdem alle Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) bezüglich der Usability zu erfüllen? Das ist die Kernfrage, die wir…

Welche Voraussetzungen muss Ihr Medizinprodukt erfüllen, um den User Interface of Unknown Provenance Prozess anwenden zu können? Was sind die verschiedenen Fälle, in denen der Prozess zum Einsatz kommen kann? Diese Fragen klären wir in unserem Artikel. Zudem haben wir…

Was ist ein User Interface unbekannter Herkunft? Und was genau ist der User Interface of Unknown Provenance Prozess (kurz: UOUP)? Wann sind Sie berechtigt, diesen Prozess anzuwenden? Wie sieht dieser Prozess im Detail aus? Wir beantworten Ihnen diese Fragen und…

Sie sind Hersteller von Medizinprodukten und müssen nun seit Einführung der MDR Anforderungen an die Usability Ihres Medizinprodukts erfüllen? Sie fragen sich, warum genau das so ist? Sie wollen wissen, was genau sich geändert hat und was genau von Ihnen…

Sie sind als Hersteller von Medizinprodukten etabliert und wundern sich nun, warum Sie mit Einführung der Medical Device Regulation plötzlich einige Anforderungen an die Usability Ihres Produkts erfüllen müssen? Was genau hat sich geändert? Wo finden Sie die relevanten Stellen…

Was ist die MDR? Seit wann ist sie in Kraft getreten? Wo genau gilt die MDR und welche Anforderungen an die Usability Ihres Medizinprodukts werden gestellt? Wie stellen Sie sicher, dass diese Anforderungen an die Usability auch gerecht der MDR…

Wie genau läuft der Usability Engineering Prozess ab? Was fordert die IEC 62366-1 von Ihnen? Was genau müssen Sie nachweisen? In diesem Artikel klären wir genau diese Fragen und schauen uns den Usability Engineering Prozess Schritt für Schritt an. Wir…

Was genau ist eine formative Usability Evaluation? Ist sie Vorschrift? Wo liegt der Unterschied zu einer summativen Evaluation? Wie kann Ihr Produkt von einer (oder mehreren) formativen Evaluation(en) profitieren? Was ist das bestmögliche Vorgehen für formative Evaluationen und welche Methoden…

Sie konnten dieses Jahr nicht auf die MedTec Summit und haben den Vortrag „Effizient und sicher – IVD-R konform durch Usability Engineering“ verpasst? Unser Lead User Experience Researcher Medical Dr. Jonas Walter hat genau diesen Vortrag für Sie aufgenommen. In…