SUMMATIVE EVALUATION

Am Ende jeder Medizinprodukteentwicklung steht der Nachweis für die Sicherheit in der Verwendung. Wir unterstützen Sie bei der summativen Evaluation für den europäischen und US-amerikanischen Markt.

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Grafik Team
Bild Reddot
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WAS?

Die summative Evaluation wird am Ende der Entwicklung mit der Nullserie durchgeführt. Hier gilt es, in einer möglichst realistischen Simulation der späteren Nutzung zu zeigen, dass das Medizinprodukt sicher für Nutzer, Patienten und Dritte ist.

WANN?

Nach Abschluss der Entwicklung und Fertigstellung der Nullserie. Die summative Evaluation muss mit einem „production equivalent Device“ durchgeführt werden.

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Zitat Tessa
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ERGEBNIS

Am Ende der summativen Evaluation steht die Aussage, ob und welche Akzeptanzkriterien das Medizinprodukt erreicht sowie – im Fehlerfall – eine Analyse der Fehlerursachen.

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Blutgasmonitor

Erfahren Sie mehr über unser Projekt zur Entwicklung und Testung eines Monitors zur kontinuierlichen Blutgasmessung für Neugeborene und Erwachsene auf Intensivstationen.

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Bed Controller

Manchmal ist Kontrolle alles. Erfahren Sie in unserer Case Study, wie wir Pflegekräfte bei der optimierten Versorgung von Bewohnern durch einen neuartigen Bed Controller unterstützen.

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Diabetes Care

Millionen Menschen leiden weltweit an Diabetes. Wir durften Teil einer Neuentwicklung sein, die die Patientenversorgung verbessern soll. Unsere Case Study zeigt den Weg von den ersten Scribbels bis zu fortgeschrittenen Tests.

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Blutgasmonitor

Erfahren Sie mehr über unser Projekt zur Entwicklung und Testung eines Monitors zur kontinuierlichen Blutgasmessung für Neugeborene und Erwachsene auf Intensivstationen.

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Millionen Menschen leiden weltweit an Diabetes. Wir durften Teil einer Neuentwicklung sein, die die Patientenversorgung verbessern soll. Erleben Sie die Geschichte.

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