Frontend Development für Medizinprodukte
Wir von Custom Medical entwickeln hochwertige und regulatorisch konforme Frontends für Ihr Medizinprodukt, die nicht nur ohne inakzeptable Risiken zu nutzen sind, sondern auch optisch ansprechend und modern, aber auch funktional und intuitiv gestaltet werden. Unsere Expertise liegt darin, sicherzustellen, dass die Benutzeroberflächen den höchsten Standards entsprechen und gleichzeitig eine hervorragende Benutzererfahrung bieten.
Unser Team bei Custom Medical besteht aus erfahrenen Entwicklern und Designern, die über umfangreiches Wissen im Bereich der Medizintechnik verfügen. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt Ihren spezifischen Bedürfnissen und Anforderungen entspricht.
Unsere Expertise in Frontend Development
Erfahrung mit komplexen Anwendungen
Unsere Expertise in der Entwicklung kritischer und komplexer Anwendungen gewährleistet robuste und zuverlässige Frontend-Lösungen.
Integrierte UX-Expertise
Als Usability und UX Agentur integrieren wir nahtlos bewährte Usability-Prinzipien in die Frontend-Entwicklung, was die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit maximiert.
Technologie-Flexibilität und Beratung
Dies ermöglicht es uns, stets die optimalen Tools und Frameworks für Ihre individuellen Anforderungen zu nutzen, wodurch wir maßgeschneiderte und zukunftssichere Frontend-Lösungen liefern.
Was wir für Sie tun
Umsetzung UI-Komponenten
Wir entwickeln maßgeschneiderte UI-Komponenten entsprechend den Design-Vorgaben unserer Kunden und sichern Konsistenz durch strikte Einhaltung von Styleguides.
Umsetzung Bedienabläufe
Wir setzen die Bedienabläufe für unsere Kunden konsequent und präzise im Frontend um, um eine intuitive und effiziente Nutzung der Medizinprodukte zu gewährleisten.
Verifizieren und Validieren
Durch Nutzertests gewährleisten wir die Nutzung frei von inakzeptablen Risiken und Effektivität unserer Frontend-Anwendungen und dokumentieren die Ergebnisse für die Zulassung.
Dokumentation für Zulassung
Wir erstellen Dokumentationen mit detaillierten Beschreibungen von Design, Entwicklung und Testergebnissen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und eine reibungslose Zulassung sicherzustellen.
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So kümmern wir uns um das Frontend Development Ihres Medizinprodukts
01
Bestandsaufnahme
Unsere strukturierte Bestandsaufnahme legt den Grundstein für ein erfolgreiches Frontend Development Projekt. Durch das Sammeln von Informationen über den aktuellen Stand bauen wir ein tiefes Verständnis über Ihr Produkt auf, lernen Ihre Erwartungen und bevorzugten Entwicklungsprozesse kennen. So schaffen wir die Basis für eine maßgeschneiderte, sichere und konforme Frontend-Lösung.
02
Kick-off
Das Kick-off-Meeting ist der Startschuss für unser gemeinsames Projekt im Frontend Development für Medizinprodukte. Durch die Definition klarer Ziele und Erwartungen, die Klärung der Rahmenbedingungen und die Festlegung der Projektparameter schaffen wir eine solide Basis für eine erfolgreiche Zusammenarbeit. Der erstellte Projektplan und die abgestimmten Ressourcen sorgen für einen reibungslosen Ablauf und eine effiziente Umsetzung aller Projektphasen.
03
User Interface Technologieauswahl
Unsere Unterstützung bei der Auswahl der User Interface Technologie für Medizinprodukte ist umfassend und maßgeschneidert. Wir analysieren Ihre spezifischen Anforderungen und Ziele, berücksichtigen Ihre technische und organisatorische Voraussetzungen und stellen die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher. So finden wir die optimale technologische Basis, die eine hervorragende Benutzererfahrung bietet, nahtlos integriert werden kann und den höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards entspricht.
04
Entwicklung von User Interface Komponenten
Bei der Entwicklung von User Interface Komponenten für Medizinprodukte legen wir besonderen Wert auf Individualität, Konsistenz und Dokumentation. Wir entwickeln maßgeschneiderte Komponenten, die exakt Ihrem Design-Konzept entsprechen, und stellen durch strikte Einhaltung des Styleguides oder Design Systems eine einheitliche Darstellung und ein konsistentes Verhalten sicher. Ergänzend dazu erstellen wir ausführliche Dokumentationen, die den Entwicklungsprozess erleichtern und eine reibungslose Integration der Komponenten ermöglichen.
05
Bedienabläufe und Workflows gestalten
Bei der Umsetzung von Bedienabläufen für das User Interface von Medizinprodukten legen wir großen Wert auf Präzision und Zusammenarbeit. Wir setzen die notwendigen Bedienabläufe, mithilfe der in Schritt 4 entwickelten UI Komponenten um und arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um sicherzustellen, dass die Abläufe benutzerfreundlich, effizient und sicher sind. Durch diesen strukturierten und kooperativen Ansatz schaffen wir eine solide Grundlage für ein erfolgreiches und intuitives User Interface.
06
Designanpassung
Bei Designanpassungen für Ihr Produkt setzen wir auf regelmäßige Reviews und die kontinuierliche Einbindung von Nutzerrückmeldungen. Durch iterative Überprüfungen und Optimierungen stellen wir sicher, dass das Design stets auf dem neuesten Stand ist und höchste Benutzerfreundlichkeit bietet. In den folgenden zwei Schritten beschreiben wir Ihnen, wie das im Detail aussieht.
07
Qualitätssicherung und Tests
Unsere Qualitätssicherungs- und Testverfahren stellen sicher, dass das User Interface für Medizinprodukte den höchsten Qualitätsstandards und allen regulatorischen Anforderungen entspricht. Durch umfassende Funktionstests und Nutzertests (siehe nächster Schritt) identifizieren wir Stärken und Schwächen des Designs und beheben etwaige Probleme oder Mängel. Auf diese Weise gewährleisten wir, dass das User Interface nicht nur funktional und zuverlässig ist, sondern auch eine hervorragende Benutzererfahrung bietet.
08
Iteratives Verbessern in Schleifen
Unsere iterative Verbesserungsprozesse ermöglichen es uns, das User Interface kontinuierlich zu optimieren und an Ihre Wünsche anzupassen. Durch regelmäßige Feedbackrunden und Updates reagieren wir auf die Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden. Die Durchführung notwendiger Änderungen und erneute Tests gewährleistet, dass die vorgenommenen Verbesserungen die gewünschten Ergebnisse erzielen und eine hervorragende Benutzererfahrung bieten.
09
Ergebnisübergabe
Unsere Ergebnisübergabe erfolgt sorgfältig und professionell, um sicherzustellen, dass Sie alle benötigten Materialien in korrekter Form erhalten. Wir übergeben den Source Code sowie alle relevanten Entwicklungsdokumentationen an Sie. Der Source Code wird während der gesamten Entwicklungsphase in einer Versionsverwaltung verwaltet, die entweder von Ihnen bereitgestellt oder von uns zur Verfügung gestellt wird. Diese Praxis gewährleistet eine lückenlose Nachverfolgbarkeit aller Änderungen auch nach Übergabe, erleichtert die Zusammenarbeit und sichert die Qualität und Integrität des Projekts.
Frequently Asked Questions zum Frontend Development für Medizinprodukte
Welche regulatorischen Anforderungen müssen bei der Entwicklung von Benutzeroberflächen für Medizinprodukte beachtet werden?
Die Entwicklung von Benutzeroberflächen für Medizinprodukte unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen, um die Sicherheit und Effektivität der Produkte zu gewährleisten. Zu den wichtigsten Normen und Vorschriften gehören:
- ISO 62304 (Software Lifecycle Processes): Diese Norm legt Anforderungen an den Lebenszyklus von Software für Medizinprodukte fest, einschließlich der Planung, Entwicklung, Verifizierung und Validierung. Sie verlangt eine detaillierte Dokumentation und Risikomanagementprozesse, um sicherzustellen, dass die Software sicher und zuverlässig ist.
- IEC 62366 (Usability Engineering): Diese Norm konzentriert sich auf die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten und fordert einen benutzerzentrierten Designprozess. Ziel ist es, Risiken durch Benutzerfehler zu minimieren. Der Usability Engineering Prozess umfasst die Analyse der Benutzeranforderungen, Design und Entwicklung, Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit und Validierung in der realen Nutzung.
Wie wird die Sicherheit und der Datenschutz bei der Frontend-Entwicklung von Medizinprodukten gewährleistet?
Fragen zu sicheren Kodierungspraktiken, Authentifizierung, Verschlüsselung und Einhaltung von Datenschutzgesetzen wie der GDPR oder HIPAA.
Welche Testmethoden und Tools sind für die Validierung und Verifizierung von Frontend-Anwendungen in Medizinprodukten empfehlenswert?
Einsatz von automatisierten Testtools, Unit-Testing, Integrationstests und Usability-Tests, um die Zuverlässigkeit und Funktionalität zu gewährleisten.
Wie werden die Performance und Zuverlässigkeit der Frontend-Anwendungen sichergestellt, insbesondere unter klinischen Bedingungen?
Entwicklungsbegleitende Optimierung und Testing. Optimierung der Ladezeiten, Reaktionsfähigkeit der Benutzeroberfläche und Sicherstellung, dass die Anwendung stabil und zuverlässig funktioniert.
Wir wollen Sie und Ihr Produkt kennenlernen!
