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Formative Evaluation

Sie möchten eine formative Evaluation für Ihr Medizinprodukte oder IVD nach IEC 62366-1 und FDA Guidelines durchführen? Wir unterstützen Sie dabei! Von der Rekrutierung der Teilnehmer bis zur erfolgreichen Durchführung sind Sie bei uns in sicheren Händen.

Formative Evaluation

Formative Evaluation

Sie möchten eine formative Evaluation für Ihr Medizinprodukte oder IVD nach IEC 62366-1 und FDA Guidelines durchführen? Wir unterstützen Sie dabei! Von der Rekrutierung der Teilnehmer bis zur erfolgreichen Durchführung sind Sie bei uns in sicheren Händen.

Formative Evaluation
Rekrutierung passender Nutzer für die formative Evaluation

Rekrutierung
passender Nutzer

Komplette Organisation und Durchführung der formativen Evaluation

Komplette Organisation
und Durchführung

Frei gestaltbare Usability Labs für formative Evaluationen

Frei gestaltbare
Usability Labs

Mit formativen Evaluationen kritische Bedienfehler Ihres Produkts früh finden und vermeiden

Kritische Bedienfehler
Ihres Produkts früh finden und vermeiden

Für Medizinprodukte und IVDs

Für Medizinprodukte
und IVDs

Rekrutierung passender Nutzer für die formative Evaluation

Rekrutierung
passender Nutzer

Komplette Organisation und Durchführung der formativen Evaluation

Komplette Organisation
und Durchführung

Frei gestaltbare Usability Labs für formative Evaluationen

Frei gestaltbare
Usability Labs

Mit formativen Evaluationen kritische Bedienfehler Ihres Produkts früh finden und vermeiden

Kritische Bedienfehler
Ihres Produkts früh finden und vermeiden

Für Medizinprodukte und IVDs

Für Medizinprodukte
und IVDs

WIE LÄUFT EINE FORMATIVE EVALUATION MIT UNS AB?

DER ÜBERBLICK IM VIDEO

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SO SIEHT EINE ZUSAMMENARBEIT MIT UNS AUS

SO SIEHT EINE ZUSAMMENARBEIT MIT UNS AUS

01

Kick-off für eine formative Evaluation

Kick-off:

In einem gemeinsamen Kick-off-Meeting definieren wir zusammen die Ziele, die Sie erreichen möchten und sammeln alle projektrelevanten Informationen. Auch einen Studienleitfaden erarbeiten wir gemeinsam.

01

Kick-off für eine formative Evaluation

Kick-off:

In einem gemeinsamen Kick-off-Meeting definieren wir zusammen die Ziele, die Sie erreichen möchten und sammeln alle projektrelevanten Informationen. Auch einen Studienleitfaden erarbeiten wir gemeinsam.

02

Rekrutierung der Teilnehmer:

Wir rekrutieren die richtigen Teilnehmer für Ihre Studie. Dabei greifen wir auf unsere große Nutzerdatenbank zurück, die von Laien- bis Expertennutzern alle Nutzergruppen abdeckt.

Rekrutierung der Teilnehmer für eine formative Evaluation

02

Rekrutierung der Teilnehmer für eine formative Evaluation

Rekrutierung der Teilnehmer:

Wir rekrutieren die richtigen Teilnehmer für Ihre Studie. Dabei greifen wir auf unsere große Nutzerdatenbank zurück, die von Laien- bis Expertennutzern alle Nutzergruppen abdeckt.

03

Planen der formativen Evaluation

Planen der formativen Evaluation:

Wir erarbeiten für Sie den Studienleitfaden und bereiten unser Medical Usability Lab für Sie vor.

03

Planen der formativen Evaluation

Planen der formativen Evaluation:

Wir erarbeiten für Sie den Studienleitfaden und bereiten unser Medical Usability Lab für Sie vor.

04

Wenn notwendig – Training der Nutzer:

Wir schulen (wenn nötig) Ihre Nutzer nach Ihren Schulungsunterlagen oder Ihren Instructions for Use. Natürlich unter Berücksichtigung der Decay-Time.

Training der Nutzer für eine formative Evaluation

04

Training der Nutzer für eine formative Evaluation

Wenn notwendig – Training der Nutzer:

Wir schulen (wenn nötig) Ihre Nutzer nach Ihren Schulungsunterlagen oder Ihren Instructions for Use. Natürlich unter Berücksichtigung der Decay-Time.

05

Durchführung der formativen Evaluation

Durchführung:

Nach der Durchführung eines ersten Tests holen wir uns Ihr Feedback ein, um Anpassungen am Ablauf zu integrieren. Danach testen wir mit den restlichen Nutzern. Sie wollen live dabei sein? Auch das ist möglich – vor Ort oder remote.

05

Durchführung der formativen Evaluation

Durchführung:

Nach der Durchführung eines ersten Tests holen wir uns Ihr Feedback ein, um Anpassungen am Ablauf zu integrieren. Danach testen wir mit den restlichen Nutzern. Sie wollen live dabei sein? Auch das ist möglich – vor Ort oder remote.

06

Auswertung & Dokumentation:

Nach dem formativen Testen halten wir Rücksprache mit Ihnen und legen gemeinsam den Fokus der Auswertung fest.

Auswertung und Dokumentation der formativen Evaluation

06

Auswertung und Dokumentation der formativen Evaluation

Auswertung & Dokumentation:

Nach dem formativen Testen halten wir Rücksprache mit Ihnen und legen gemeinsam den Fokus der Auswertung fest.

07

Ergebnispräsentation der formativen Evaluation

Ergebnispräsentation:

Sie erhalten von uns eine deskriptive Auswertung der formativen Evaluation und auf Wunsch detaillierte Gestaltungsvorschläge für die Verbesserung von Ihrem Produkt. Auf dieser Basis empfehlen wir Ihnen die nächsten Schritte für Ihre Produktentwicklung.

07

Ergebnispräsentation der formativen Evaluation

Ergebnispräsentation:

Sie erhalten von uns eine deskriptive Auswertung der formativen Evaluation und auf Wunsch detaillierte Gestaltungsvorschläge für die Verbesserung von Ihrem Produkt. Auf dieser Basis empfehlen wir Ihnen die nächsten Schritte für Ihre Produktentwicklung.

SIE HABEN FRAGEN?

Sie möchten Ihren konkreten Fall mit uns besprechen?
Nehmen Sie Kontakt mit uns auf und buchen Ihren kostenfreien Termin.

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UNSERE AUSSTATTUNG

In unserem Medical Usability Lab lassen sich die Use Cases für Ihr Produkt perfekt abbilden. Das Testen von OP-Besteck, Überwachungsgeräten und Produkten zur Wundversorgung sind nur einige Beispiele.

UNSERE AUSSTATTUNG

In unserem Medical Usability Lab lassen sich die Use Cases für Ihr Produkt perfekt abbilden. Das Testen von OP-Besteck, Überwachungsgeräten und Produkten zur Wundversorgung sind nur einige Beispiele.

WAS BEKOMMEN SIE?

  • Den methodisch sauberen Aufbau für Ihre Studie

  • Eine professionelle Rekrutierung der Nutzer

  • Falls notwendig: Eine von uns durchgeführtes Training aller teilnehmenden Nutzer

  • Mehrere Usability und User Experience Labore samt Patientensimulator und High End Equipment zur Aufzeichnung und Testdurchführung

  • Die Durchführung der formativen Evaluation

  • Gestaltungsempfehlungen für Ihr Produkt auf Basis der Ergebnissen

  • Eine Ableitung der nächsten Handlungsschritte

Deskriptive Auswertung und Gestaltungsempfehlungen als Ergebnis einer formativen Evaluation.

WAS BEKOMMEN SIE?

Deskriptive Auswertung und Gestaltungsempfehlungen als Ergebnis einer formativen Evaluation.
  • Den methodisch sauberen Aufbau für Ihre Studie

  • Eine professionelle Rekrutierung der Nutzer

  • Falls notwendig: Eine von uns durchgeführtes Training aller teilnehmenden Nutzer

  • Mehrere Usability und User Experience Labore samt Patientensimulator und High End Equipment zur Aufzeichnung und Testdurchführung

  • Die Durchführung der formativen Evaluation

  • Gestaltungsempfehlungen für Ihr Produkt auf Basis der Ergebnissen

  • Eine Ableitung der nächsten Handlungsschritte

LASSEN SIE UNS BEGINNEN!

Lust auf eine schnelle, zielgerichtete und pragmatische Zusammenarbeit? Melden Sie sich und wir finden gemeinsam heraus, wie wir Sie unterstützen können.

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