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Produktdesign für Medizinprodukte

Gutes Produktdesign macht Medizinprodukte nicht nur ästhetisch ansprechend, sondern sicher, ergonomisch und verständlich nutzbar. Es verbindet Nutzerbedürfnisse, technische Machbarkeit, Material- und Produktionsanforderungen sowie regulatorische Rahmenbedingungen zu einem Produkt, das im Alltag funktioniert.
Wir unterstützen Sie dabei, aus einer ersten Idee ein durchdachtes Produktkonzept zu entwickeln – von frühen User Research, Ideation und ersten CAD-Modellen bis zu Prototypen, Tests und finalen 3D-Daten. So entsteht ein Medizinprodukt, das Nutzende überzeugt und sich erfolgreich am Markt positioniert.

Wie wir unterstützen

Wir unterstützen Sie dabei, Produktideen in nutzerfreundliche, ergonomische und marktfähige Medizinprodukte zu übersetzen – mit klarem Blick auf Design, Dokumentation und Umsetzbarkeit.

    • Designberatung zur Produktidee, Zielgruppen und Marktpositionierung
    • Nutzungskonzepte für komplexe technische und medizinische Produkte
    • Visualisierung durch Skizzen, CAD-Modelle und Renderings
  • Prototyping mit physischen Modellen und 3D-Druck
  • Begleitendes User Research zur klaren Ausrichtung an den Bedürfnissen der Märkte sowie der Nutzenden inkl. Labore, Rekrutierung und Dokumentation.
  • Dokumentation der Designentscheidungen für die Zulassung und spätere Weiterentwicklungen
  • Übergabe in die technische Entwicklung. Auf Wunsch entwickeln wir digitale Produktteile inhouse.

Wie läuft Produktdesign bei uns ab?

Sascha bespricht Anforderungen und Nutzerbedürfnisse als Grundlage für erfolgreiches Produktdesign
01. Produktverständnis – Nutzung & Anforderungen verstehen

Wir analysieren Ihre Produktidee, Anforderungen, Zielgruppen, Nutzungskontexte, zentralen Use Cases und vorhandene Design-Assets. Dabei betrachten wir sowohl die Bedürfnisse der Nutzer als auch die besonderen Anforderungen von Medizin-, IVD und Health-Produkten.

Tablet mit Produktskizzen zeigt die Ideation-Phase im Produktdesign und die Entwicklung erster Konzepte
02. Ideation – Wir entwickeln das grundlegende Produktkonzept

Wir entwickeln erste Produktideen, Varianten und Designrichtungen. Skizzen, einfache Modelle oder erste CAD-Ansätze machen sichtbar, wie Form, Funktion und Bedienung zusammenspielen können.

Frühe 3D-gedruckte Prototypen veranschaulichen neue Produktdesign-Konzepte für Tests und Weiterentwicklun
03. Prototyping – Produktkonzepte früh erlebbar machen

Wir überführen ausgewählte Ansätze in Prototypen – z.B. mit unseren 3D-Druckern. So können Ergonomie, Haptik, Handling und Nutzungskonzepte früh geprüft und gezielt weiterentwickelt werden.

Designer gestaltet am Laptop das visuelle Produktdesign und entwickelt moderne Design-Asset
04. Visual Design – Die optische Ausgestaltung des Produkts

Basierend auf bereits vorhandenen Design-Assets entwickeln wir Ihren Design Style weiter. Auf dieser Basis aufbauend gestalten das visuelle Erscheinungsbild Ihres Produkts. Das Ziel: ein visuell herausragendes modernes Design passend zu Ihrer Marke.

Nutzer testet Prototypen und sammelt Nutzerfeedback zur Optimierung des Produktdesigns
05. Prototyping & Testing – Nutzerfeedback früh einbeziehen

Wir testen Prototypen – auf Wunsch auf mit digitalem User Interface – mit echten Nutzenden und werten Feedback sowie Beobachtungen aus. Selbstverständlich können unsere Prototypen auch für Messen oder Stakeholder-Bewertungen herangezogen werden. Die Erkenntnisse fließen direkt in die Optimierung des Produktdesigns ein.

Online-Präsentation zur Designdokumentation und Übergabe von Produktdesign-Entscheidungen
06. Designdokumentation & Übergabe

Wir dokumentieren Designentscheidungen und machen sie “traceable”. Für die technische Entwicklung stellen wir Design-Assets (z.B. 3D-Modelle, Renderings, Design-Dokumentation) zur Verfügung. Damit erhalten Sie eine belastbare Grundlage für die nächsten Entwicklungsschritte.

Zertifiziert für Exzellenz & ausgezeichnet für Design

Wir sind nach ISO 13485 und ISO 27001 zertifiziert. Damit verbinden wir geprüfte Qualitätsprozesse mit einem sicheren Umgang mit sensiblen Daten – speziell für Projekte im Bereich Medizinprodukte und IVDs.

Unser Fokus auf Qualität zeigt sich auch in den Designpreisen, die wir gewinnen konnten. Unter anderem konnten wir mehrfach den “RedDot Winner User Interface Design” sowie den German Design Award gewinnen.

Unsere Referenzen für Produktdesign

Visual Portfolio, Posts & Image Gallery for WordPress

Insulinpen

Nach Angaben der WHO spritzen etwa 75 Millionen Menschen täglich Insulin (Stand 2023), Tendenz steigend....
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Blutgasmonitor

Die Überwachung des Zustands von Früh- und Neugeborenen ist besonders wichtig, damit eine eventuelle Behandlung...
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Warum Custom Medical?

Erfahrung mit Medizinprodukten und IVDs: Unser Team hat langjährige Erfahrung in der Gestaltung von Medizinprodukten und IVDs. Deshalb gestalten wir Produktkonzepte, die Nutzung, Ergonomie und medizinischen Anwendungskontext zusammenbringen.

UX und Produktdesign aus einer Hand: Wir bieten Ihnen eine nahtlose Kombination aus UX und Produktdesign für umfassende Produktkonzepte. So entsteht ein ganzheitliches Nutzungserlebnis – vom Gerät über Bedienelemente bis zur digitalen Schnittstelle.

Nutzerzentriertes Design von Anfang an: Unsere Designs entstehen auf Basis von User Research und echtem Nutzerfeedback – z.B. anhand von Prototypen aus dem 3D-Drucker. So entwickeln wir Produkte, die verständlich, effizient und auf die tatsächliche Anwendungssituation ausgerichtet sind.

Regulatory Compliance mitgedacht: Wir denken die Zulassung in jedem Schritt pragmatisch mit. Bei Bedarf unterstützen wir auch mit formativen Evaluationen, der abschließenden summativen Evaluation / Human Factors Validation und der Technischen Dokumentation.

Award-winning Design: Unser Team hat zahlreiche Designpreise für herausragende User Interfaces und UX gewonnen, darunter Red Dot Awards und German Design Awards. Diese Designqualität bringen wir in Ihr Medizin-, IVD- oder Health-Produkt ein.

Ganzheitliche Unterstützung: Wir unterstützen im Produktdesign – erstellen aber auch digitale User Interface Elemente und designen Ihre IFU. Darüber hinaus bieten wir internationale Nutzerstudien, Frontend Development sowie Regulatory Support an. So haben Sie einen Partner für das komplette Usability Engineering.

Unsere Design-Tools & Prototyping-Möglichkeiten

Wir arbeiten mit modernen Design-, Prototyping- und 3D-Tools wie Figma, Adobe Creative Cloud und SolidWorks, um Ideen schnell sichtbar, diskutierbar und testbar zu machen. Aus ersten Konzepten entstehen so Prototypen zum Anfassen – auch in Kombination mit digitalen Clickdummies oder interaktiven Komponenten.
Dadurch lassen sich Bedienlogik, Haptik, Bedienelemente und der reale Nutzungskontext von Beginn an ganzheitlich überprüfen – sowohl mit Stakeholdern als auch mit echten Nutzenden.

Für die spätere Umsetzung dokumentieren wir Designentscheidungen, Komponenten und Interaktionsmuster strukturiert in Style Guides oder Komponentenbibliotheken. So erhält Ihr Entwicklungsteam eine klare Grundlage – und Ihr Produkt bleibt auch bei zukünftigen Erweiterungen konsistent.
 

Moderner 3D-Drucker als Beispiel für Design-Tools und Prototyping-Möglichkeiten im Produktdesign

Wir wollen Sie und Ihr Produkt kennenlernen!

Michaela Kauer-Franz