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Unsere Services im Überblick

Wir bieten Ihnen umfassende Lösungen, um Ihre Medizinprodukte oder IVDs erfolgreich auf den Markt zu bringen. Von User Research zur Produktdefinition über maßgeschneidertes User Interface & UX Design bis hin zur normenkonformen Dokumentation und regulatorischen Unterstützung – wir begleiten Sie in jeder Phase. Vertrauen Sie auf unsere Expertise, um Innovationen sicher und anwenderfreundlich zu gestalten.

User Research

Formative Evaluation

Wir testen Ihr Produkt in der Entwicklung, leiten Verbesserungen ab und bereiten es optimal auf die Zulassung vor. Mehr erfahren…

Summative Evaluation / HF Validation

Wir unterstützen die Zulassung durch normgerechte Summative Evaluationen / Human Factors Validations. Mehr erfahren…

Design

UX & UI Design

Wir gestalten herausragende UX & begeisternde User Interfaces mit einer einwandfreien Usability. Mehr erfahren…

Produktdesign

Wir entwerfen ihr physisches Produkt begeisternd und stückzahlgerecht fertigbar. Mehr erfahren…

IFU Design

Klar strukturierte Instructions for Use sind oft wichtig für die Sicherheit & Compliance. Wir gestalten und testen sie für Ihr Produkt. Mehr erfahren…

Development

Frontend Development

Wir setzen das UX & UI Design Ihres Produkts in Code um – regulatorisch konform. Mehr erfahren…

Regulatory

Usability Dokumentation

Wir erstellen Ihre Usability Dokumentation – egal ob Sie am Anfang stehen oder ein Nachdokumentation benötigen. Mehr erfahren…

Gap Analyse Technische Dokumentation

Wir ermitteln Lücken in Ihrer Technischen Dokumentation sowie den zugehörigen Prozessen und schließen sie. Mehr erfahren…

Post-Market Surveillance

Wir übernehmen für Sie die PMS inkl. der Entwicklung zugehöriger Prozesse. Mehr erfahren…

Sie haben ein konkretes Projekt, bei dem wir Ihnen helfen können?

In einem ersten Beratungsgespräch mit unseren Experten lernen Sie uns und unsere Services unverbindlich kennen.

Projekte, auf die wir stolz sind

Visual Portfolio, Posts & Image Gallery for WordPress

Insulinpen

Nach Angaben der WHO spritzen etwa 75 Millionen Menschen täglich Insulin (Stand 2023), Tendenz steigend....
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Blutgasmonitor

Die Überwachung des Zustands von Früh- und Neugeborenen ist besonders wichtig, damit eine eventuelle Behandlung...
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Wir wollen Sie und Ihr Produkt kennenlernen!

Gerne sprechen wir mit Ihnen über unsere Services!