On-Demand Webinar:
Formative Evaluation Done Right: When to Test and What to Learn
Webinar-Referentin: Dr. Michaela Kauer-Franz, Usability-Expertin für Medizinprodukte
Kennen Sie das?
Sie sind mitten in der Entwicklung eines Medizinprodukts und haben Fragen wie:
Passt der Workflow meines Produkts zu den tatsächlichen Arbeitsabläufen der Nutzenden?
Ist das User Interface verständlich und einfach zu bedienen?
Funktionieren IFU, Labeling oder Training so, wie sie später gebraucht werden?
Welche Features sollte das Produkt haben – und welche nicht?
Funktionieren die Risk Controls wie gedacht?
Und wird das Produkt am Markt erfolgreich sein?
Dann wird es Zeit für eine formative Evaluation. Doch was genau ist eine formative Evaluation und welche Ergebnisse kann ich erwarten? Genau hier setzt das Webinar an.
In diesem Webinar zeigen wir Ihnen, was man regulatorisch unter einer formativen Evaluation versteht, welche Arten es gibt, wann Sie welche Art einsetzen sollten und was typische Ergebnisse sind. Nach dem Webinar haben Sie einen besseren Überblick – und können gezielter in die Planung der nächsten Schritte geben.
Das lernen Sie im Webinar
In diesem Webinar zeigen wir Ihnen:
- Was formative Evaluationen gemäß IEC 62366-1 und FDA sind
- Warum User Research oft schon beginnen sollte, bevor ein User Interface vorliegt
- Wie formative Evaluationen dazu beitragen können, spätere kostspielige Designänderungen zu vermeiden
- Wie man den richtigen Studientyp für die aktuelle Entwicklungsphase auswählt
- Wann Konzepte, Wireframes, späte Prototypen, IFUs, Schulungen oder pre-summative Setups getestet werden sollten
- Welche Fragen man stellen sollte, bevor man entscheidet, welche Art von Studie als Nächstes sinnvoll ist
Die Details:
Wann findet das Webinar "Formative Evaluation Done Right: When to Test and What to Learn" statt?
Es handelt sich um ein vorab aufgezeichnetes Webinar. Nach der Registrierung erhalten Sie einen Link, mit dem Sie das Webinar innerhalb von 90 Tagen jederzeit ansehen können.
Kann ich Fragen stellen?
Ja! Sie können jederzeit im Webinar Fragen stellen. Sie erhalten die Antwort im Nachgang per Mail.
Wie lange dauert das Webinar?
Das Webinar dauert ca. 23 Minuten.
Wer sollte an dem Webinar teilnehmen?
Dieses Webinar richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Product Management, Usability Engineering, UX/UI Design und Development, die an der Entwicklung oder Weiterentwicklung von Medical Devices oder IVDs beteiligt sind.
Besonders relevant ist das Webinar für Teams, die besser verstehen möchten, wann welche Art von formativer Evaluation oder User Research sinnvoll ist – und wie die Ergebnisse praktisch in die Entwicklung einfließen können.
Typische Teilnehmer arbeiten an Projekten, in denen zum Beispiel:
- ein neues Medical Device oder IVD entwickelt wird,
- User Needs, Workflows oder Context of Use besser verstanden werden sollen,
- frühe Concepts, Wireframes oder Mock-ups getestet werden sollen,
- ein User Interface Concept im Detail verbessert werden soll,
- IFU, Labeling, Training oder Risk Controls geprüft werden sollen, oder
- eine Pre-Summative Evaluation geplant wird, um die spätere summative Evaluation / Human Factors Validation besser vorzubereiten.
In welcher Sprache findet das Webinar statt?
Das Webinar findet in englischer Sprache statt.
Wer ist die Referentin - Dr. Michaela Kauer-Franz?
Dr. Michaela Kauer-Franz ist Usability-Expertin mit über 20 Jahren Erfahrung. Einige Eckpunkte:
- CEO von Custom Medical – mit Standorten in Deutschland und in den USA.
- Über 400 erfolgreich begleitete MedTech-Projekte. Darunter etwa eine Nutzerstudie pro Woche.
- TÜV-zertifizierte Usability-Expertin für Medizinprodukte
- Trainerin für Usability Engineering beim Medical Device HQ
- Autorin & Speakerin
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Wir zeigen strukturiert typische Situationen aus der Praxis und erklären, welche Art von User Study in welcher Entwicklungsphase hilfreich ist – und was Sie daraus für Ihr User Interface Design, Ihre nächsten Designentscheidungen und die Vorbereitung auf die spätere summative Evaluation / Human Factors Validation lernen können.