Mehr Infos

Produktdesign für Medizinprodukte

Bei Custom Medical bieten wir umfassende Unterstützung beim Produktdesign von Medizinprodukten. Unser Prozess beginnt mit gründlichen Feldstudien und Wettbewerbsanalysen, um die Benutzerbedürfnisse zu verstehen und den Markt zu analysieren. Basierend auf diesen Erkenntnissen arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen, um ein maßgeschneidertes Design- und Innovationsstrategie zu entwickeln, das sowohl funktional als auch ästhetisch überzeugt.

Darüber hinaus können wir durch unser Produktdesign-Angebot eine noch ganzheitlichere Unterstützung bieten. Wir integrieren nicht nur funktionale und ästhetische Aspekte, sondern berücksichtigen auch ergonomische Faktoren, Materialauswahl, Produktionsprozesse und Kosten. Unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, ein Medizinprodukt zu entwickeln, das nicht nur sicher und benutzerfreundlich ist, sondern auch erfolgreich am Markt bestehen kann.

Unsere Expertise

018-report

Designer mit Auszeichnung

Unsere Designer wurden mehrfach für ihre herausragenden Arbeiten ausgezeichnet und haben unter anderem fünf Red Dot Design Awards gewonnen.

018-report

UX und Produktdesign aus einer Hand

Wir bieten Ihnen eine nahtlose Kombination aus UX und Produktdesign für umfassende Produktkonzepte.

018-report

Ganzheitliche Unterstützung

Über das Frontend Development hinaus unterstützen wir Sie im gesamten Usability Engineering Prozess und bei der Marktzulassung in Europa und den USA.

Was wir für Sie tun

Produktidee ausarbeiten

Wir entwickeln Ihre technische Produktidee, identifizieren die Zielgruppe und erstellen passende Gestaltungsansätze.

Dokumentation und Nachverfolgung

Eine sorgfältige Dokumentation des Designprozesses sowie der Änderungen und Entscheidungen ist unerlässlich, um den regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden und einen reibungslosen Zulassungsprozess zu gewährleisten.

Validierung und Verifizierung

Das Design wird durch umfangreiche Tests und Validierungsprozesse verifiziert, um sicherzustellen, dass es seinen beabsichtigten Zweck erfüllt und den Anforderungen der Benutzer und Regulierungsbehörden entspricht.

Komplexe Produkte

Wir entwickeln mit Leidenschaft detaillierte Nutzungskonzepte aus guten Ideen. Komplexe technische Produkte gestalten wir durch gutes Design zu herausragenden Nutzererfahrungen.

Sie haben ein konkretes Projekt, bei dem wir Ihnen helfen können?

In einem ersten Beratungsgespräch mit unseren Experten lernen Sie uns unverbindlich kennen.

So kümmern wir uns um das Produktdesign Ihres Medizinprodukts

01

Kick-off

Bei unserem Kick-off, sei es online oder in einem Workshop vor Ort, ist es unser Ziel, die Intention, die Vorgehensweise und Ihre Erwartungen für das Projekt zu verstehen. Wir stimmen einen Zeitplan ab, definieren Feedbackschleifen und Meilensteine und legen die Tools fest, die für eine effektive Zusammenarbeit benötigt werden.

Kick-off
Feldstudien, Recherche und Wettbewerbsanalyse

02

Feldstudien, Recherche und Wettbewerbsanalyse

Bei unserer Feldstudie bzw. Wettbewerbsanalyse führen wir Interviews und Recherchen durch, um die Nutzerbedürfnisse und Erwartungen der Zielgruppen zu verstehen und um den Horizont zu erweitern und Handlungsspielräume zu eröffnen. Die gewonnenen Erkenntnisse werden anschließend mit Ihren Vorgaben in Einklang gebracht. Gemeinsam mit Ihnen legen wir Prioritäten und Schwerpunkte für das Produktdesign fest, um sicherzustellen, dass das Endprodukt den Bedürfnissen der Benutzer entspricht und sich erfolgreich am Markt positioniert.

03

Ideation

In unserem Produkt Visionsworkshop erfassen wir die grundlegenden ästhetischen Anforderungen an das Produkt und entwickeln ein Verständnis für seine Fähigkeiten. Dabei identifizieren wir einzigartige Verkaufsargumente (USPs) und konzipieren Geschäftsmodelle, die auf diese Stärken aufbauen. Wir begleiten den gesamten Ideationsprozess und sammeln Input, um zu verstehen, wohin das Produkt führen soll und entwickeln einen großen Pool an Ideen und Varianten aus dem wir dann die vielversprechendsten weiterverfolgen.

Ideation
Designerin arbeitet an einem Produktdesign-Konzept.

04

Produktdesign Konzept

Bei der Erstellung eines Produktdesign Konzepts skizzieren wir Ideen und bauen auf einfachen CAD-Modellen auf, um verschiedene Konzepte schnell zu visualisieren. Dabei untersuchen wir rasch unterschiedliche Formen, Proportionen und Wirkungen, um die Vielfalt der Möglichkeiten zu erfassen. Unser Ziel ist es, Ideen festzuhalten und so eine Grundlage für die weitere Entwicklung des Produkts zu schaffen. Das entstehende Produktkonzept definiert den Kerngedanken und die prinzipielle Funktionsweise und dient als Grundlage für die weiteren Phasen der Detailausarbeitung.

05

Konzeptmodelling

Beim Konzeptmodelling konstruieren wir aus den einfachen CAD-Daten erste physische Oberflächenmodelle, um das Konzept ergonomisch oder erneut proportional zu überprüfen. Stärken und Schwächen können auf diese Weise schnell erkannt und das Konzept optimiert werden. Die Modelle können mit unseren 3D Druckern gedruckt und ggf., je nach Anforderung, auch für formative Benutzertests genutzt werden.

3D Druck eines Produktdesigns
Rekrutierung der Teilnehmer für eine summative Evaluation / Human Factors Validation

06

Test des Konzeptmodells

Dazu erstellen wir Screener und rekrutieren Testteilnehmer, um sicherzustellen, dass wir eine repräsentative Stichprobe haben. Wir entwickeln einen Testleitfaden, der sich auf die Interaktion der Benutzer mit dem Produkt konzentriert z.B. das rein subjektive Empfinden bezüglich Haptik und Handling oder der technischen Funktionen oder Abläufe. Tests werden dokumentiert, entweder durch Videoaufzeichnungen, Streaming-Beobachtungen oder direkte Beobachtungen vor Ort.

07

Detaillierung und Finalisierung des Produktdesigns

Das entstandene Designkonzept wird detailliert ausgearbeitet. Hier gibt es Anpassungen und Weiterentwicklungen der Usability- und Ergonomiekonzepte nach Erkenntnissen aus den Tests. Die einzelnen Bestandteile des Produktes werden in 3D konstruiert und deren Produktionstechnik festgelegt, es entsteht ein Teile- und Montagekonzept. Die zu verwendenden Materialien und Oberflächenbeschaffenheiten werden definiert, sowie das Farbkonzept entwickelt und in Produktgrafiken gesetzt.

Ein Designer detailliert ein Produktdesign.
Ein Designer präsentiert die Ergebnisse eines Produktdesign-Projekts.

08

Ergebnisübermittlung

Bei der Ergebnisübermittlung erstellen wir eine Produktpräsentation, die die wichtigsten Aspekte und Merkmale des Produkts hervorhebt und händigen Ihnen die 3D-Daten Ihres Produkts aus. Zusätzlich erstellen wir fotorealistische 2D-Renderings, um Ihnen eine klare Vorstellung des Endprodukts zu vermitteln.

09

Zulassung und PMS im Blick

Wir behalten stets die Zulassung im Blick und unterstützen auch bei der summativen Evaluation sowie der nachgelagerten Post-Market Surveillance (PMS). Dabei helfen wir, das Produkt durch die summativen Evaluationsprozesse zu bringen und bereiten die erforderliche Dokumentation vor, um die Zulassungsanforderungen zu erfüllen. Zudem bieten wir Unterstützung bei der Durchführung der PMS und begleiten den gesamten Prozess, um sicherzustellen, dass das Produkt kontinuierlich den regulatorischen Anforderungen entspricht und die Sicherheit der Benutzer gewährleistet ist.

Kick-off für eine summative Evaluation / Human Factors Validation

Wir wollen Sie und Ihr Produkt kennenlernen!

Planen der summativen Evaluation / Human Factors Validation