In dieser Case Study möchten wir Ihnen unser Beispielprodukt Healthyfy vorstellen. Healthyfy ist eine innovative Telemedizin-Software, die darauf abzielt, die Zusammenarbeit zwischen Patienten und Ärzten erheblich zu erleichtern. Angesichts der zunehmenden Digitalisierung im Gesundheitswesen bieten Telemedizin-Lösungen wie Healthyfy eine flexible und effiziente Möglichkeit, medizinische Versorgung ortsunabhängig zu gestalten.
In dieser Case Study zeigen wir Ihnen, wie wir bei der Gestaltung und Entwicklung einer solchen Anwendung unterstützen können und welche Vorteile sich dadurch für Patienten und medizinisches Fachpersonal ergeben. Lassen Sie sich auf dieser Seite von uns durch die Entwicklung der Anwendung führen und finden Sie heraus, wie wir die Entwickler bei der Umsetzung begleiten können.
Ausgangssituation & Projekt
Healthyfy ist eine, von als Case Study erfundene, innovative Telemedizin-Software, die es den Benutzern ermöglicht, medizinische Check-ups bequem per Videocall durchzuführen. Die Software bietet Ärzten Zugriff auf wichtige Gesundheitsdaten der Patienten, die beispielsweise von Sensoren übertragen werden, die Patienten am Körper tragen. Dadurch ermöglicht Healthyfy eine effektive Fernüberwachung und sofortiges Eingreifen bei besorgniserregenden Gesundheitsdaten. Die Anwendung enthält einige Funktionen, die sie zu einem Medizinprodukt machen. Beispielsweise ist es für einen Arzt möglich, mit Healthyfy die Insulinpumpe bei einem Diabetes-Patienten ferneinzustellen.
Unser Vorgehen
01
Projektplanung und Kick-off
Beim Kick-off-Meeting beginnen wir mit einer Einführung und der Zielsetzung. Anschließend planen wir Usability-Tests und erstellen einen detaillierten Projektplan mit Meilensteinen. Zum Abschluss fassen wir die Ergebnisse zusammen und führen eine Feedbackrunde durch. Eine ausführliche Dokumentation des Meetings stellt sicher, dass alle besprochenen Punkte und Entscheidungen festgehalten sind.
02
Anforderungserhebung
Bei der Anforderungserhebung für die Anwendung Healthyfy beginnen wir mit der Identifizierung der wichtigsten Stakeholder, darunter Patienten, Ärzte und Pflegepersonal. Wir führen detaillierte Gespräche und Workshops durch, um ihre spezifischen Bedürfnisse und Erwartungen zu verstehen. Wir erstellen Personas und User Journeys, um die Nutzungsszenarien der verschiedenen Zielgruppen zu visualisieren. Durch Interviews, Umfragen und Beobachtungen sammeln wir umfassende Daten, die uns helfen, die funktionalen und nicht-funktionalen Anforderungen der Software präzise zu definieren.
03
Die richtigen Nutzer
Um die richtigen Nutzer für Nutzertests zu identifizieren, beginnen wir mit der Definition der Kerneigenschaften unserer Zielgruppen, darunter Patienten, Ärzte und Pflegepersonal. Wir erstellen detaillierte Profile, die typischen demografischen Merkmale, Verhaltensweisen, Bedürfnisse und Ziele dieser Nutzergruppen umfassen. Anhand dieser Profile entwickeln wir Kriterien für die Rekrutierung, um sicherzustellen, dass die Testteilnehmer die tatsächlichen Nutzer der Healthyfy-Software repräsentieren. Durch gezielte Rekrutierung gewährleisten wir, dass die Nutzertests aussagekräftige und relevante Ergebnisse liefern, die zur Optimierung der Benutzererfahrung und vor allem zur sicheren Nutzung beitragen.
04
Wireframes
Wir erstellen erste Wireframes, um die Grundstruktur und das Layout der Healthyfy-Software zu visualisieren. Dieser Prozess beginnt mit dem Skizzieren der Hauptbildschirme und Benutzerflüsse, basierend auf den zuvor erhobenen Anforderungen und Nutzungsszenarien. Wireframes dienen als visuelle Blaupausen, die uns helfen, die Anordnung der Elemente und die Interaktionen innerhalb der Software zu planen. Durch diesen Schritt können wir frühzeitig Designideen testen und optimieren, bevor wir in die detaillierte Gestaltung und Entwicklung einsteigen. Wireframes ermöglichen es uns, potenzielle Usability-Probleme zu identifizieren und sicherzustellen, dass die Software intuitiv und benutzerfreundlich ist, wodurch wir wertvolles Feedback von Stakeholdern und Nutzern einholen können.
05
Prototyping
Nach dem Wireframing fahren wir mit dem Prototyping fort, um die zuvor entwickelten Konzepte und Designs (auf Interaktionsebene) in interaktive Modelle zu überführen. Wir erstellen Prototypen, die die wichtigsten Funktionen und Benutzerflüsse der Healthyfy-Software simulieren. Diese Prototypen werden in mehreren Iterationen (typischerweise benötigen wir hier zwei) verfeinert, basierend auf kontinuierlichem Feedback von Stakeholdern und Nutzern (siehe nächster Schritt). Prototyping ermöglicht es uns, potenzielle Usability-Probleme frühzeitig zu identifizieren und zu beheben, bevor umfangreiche Ressourcen in die Entwicklung investiert werden.
06
Formative Evaluationen
Nachdem wir die ersten Prototypen erstellt haben, setzen wir unsere Arbeit mit formativen Evaluationen fort, um die Benutzerfreundlichkeit (Usability) der Healthyfy-Software kontinuierlich zu testen und zu verbessern. In diesen Evaluationen führen wir Nutzertests mit echten Anwendern durch, um die Software in realistischen Szenarien zu erproben und kritische Bedienfehler zu identifizieren. Wir sammeln detailliertes Feedback zu den Benutzererfahrungen, analysieren die Ergebnisse und nehmen gezielte Anpassungen am Design und den Funktionen der Software vor. Dieser iterative Prozess wird so lange wiederholt, bis die Software keine kritischen Bedienfehler mehr aufweist und eine reibungslose, intuitive Nutzung gewährleistet ist (wie im vorherigen Schritt erwähnt: typischerweise passiert das im Rahmen von zwei Evaluationen). Durch diese methodische Vorgehensweise stellen wir sicher, dass Healthyfy höchsten Usability-Standards entspricht und den Bedürfnissen der Nutzer optimal gerecht wird, vor allem aber, dass die Anwendung die anschließende summative Evaluation besteht, die für die Zulassung unerlässlich ist.
07
UI und UX Design
Basierend auf den Erkenntnissen aus den formativen Evaluationen gestalten wir das User Interface (UI) der Healthyfy-Anwendung so, dass es ohne inakzeptable Risiken für alle Nutzergruppen zu nutzen und optimal auf die Bedürfnisse und Präferenzen der Nutzer abgestimmt ist. Die gesammelten Daten und das Feedback der Nutzer helfen uns, die Navigation intuitiver zu machen und die Benutzerflüsse zu optimieren. Wir vereinfachen komplexe Interaktionen und stellen sicher, dass wichtige Funktionen leicht zugänglich sind. Farbpalette, Typografie und Icons werden so gewählt, dass sie sowohl visuell ansprechend als auch funktional sind, und wir integrieren klare, verständliche Hinweise und Hilfestellungen, um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen. Durch diese datengetriebene und nutzerzentrierte Gestaltung des UI gewährleisten wir, dass Healthyfy nicht nur sicher, effizient und effektiv genutzt werden kann, sondern auch eine positive und zufriedenstellende Benutzererfahrung bietet.
08
Frontend Development
Für das Frontend Development von Healthyfy setzen wir auf einen strukturierten und agilen Entwicklungsprozess, der die zuvor validierten Designs und Prototypen in eine robuste und benutzerfreundliche Anwendung umsetzt. Wir beginnen mit der Auswahl der geeigneten Technologien und Frameworks, die eine optimale Performance und Skalierbarkeit gewährleisten. Unser Entwicklungsteam arbeitet eng mit unseren Designern zusammen, um das UI/UX-Design pixelgenau umzusetzen. Durch regelmäßige Code-Reviews und kontinuierliche Integration stellen wir sicher, dass das Frontend von Healthyfy sowohl funktional als auch hochwertig ist. Während des gesamten Entwicklungsprozesses legen wir großen Wert auf die Einhaltung von Qualitätsstandards und die Sicherstellung einer nahtlosen Integration mit dem Backend der Software, um eine konsistente und performante Benutzererfahrung zu gewährleisten.
09
Summative Evaluation
Für die summative Evaluation von Healthyfy führen wir Tests durch, um die Gesamtleistung der Software zu bewerten und sicherzustellen, dass sie alle festgelegten Sicherheitsanforderungen der Regularien, Ziele und Qualitätsstandards erfüllt. Dabei verwenden wir Usability-Tests mit repräsentativen Nutzern, quantitative Analysen von Benutzermetriken und Feedback-Surveys. Detailliertere Einblicke und Ergebnisse zu unserem Vorgehen und unserer Evaluationsmethode finden Sie in unserem Whitepaper zur summativen Evaluation von Healthyfy: Zum Download des Whitepapers gelangen klicken Sie einfach auf diesen Link.
10
Die richtige Dokumentation
Für die richtige Dokumentation von Healthyfy setzen wir auf eine strukturierte Herangehensweise, die alle regulatorischen Anforderungen für die Zulassung als Medizinprodukt erfüllt. Wir dokumentieren den gesamten Entwicklungsprozess einschließlich der Anforderungsspezifikationen, Design-Dokumentation, Risikoanalyse, Testprotokolle und Ergebnisse der summativen Evaluation. Unsere Dokumentation ist vollständig und transparent, um die Nachverfolgbarkeit aller Entwicklungsphasen sicherzustellen und die Einhaltung der geltenden Normen und Vorschriften zu gewährleisten. Durch klare und präzise Dokumentation bereiten wir Healthyfy optimal auf den Zulassungsprozess als Medizinprodukt vor, sodass nichts mehr im Wege steht, um die erforderlichen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
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PMS
Nach der erfolgreichen Zulassung als Medizinprodukt unterstützen wir das Healthyfy-Team weiterhin bei der regelmäßigen Erstellung der Dokumentation für die Post-Market Surveillance. Wir stellen sicher, dass alle erforderlichen Prozesse und Dokumente für die fortlaufende Überwachung der Leistung und Sicherheit der Software gemäß den regulatorischen Anforderungen implementiert sind. Dies umfasst die Auswertungen verschiedenster Datenquellen, die regelmäßige Aktualisierung von Risikomanagementplänen und die Erstellung von Berichten über unerwünschte Ereignisse oder Produktänderungen. Unser Ziel ist es, das Healthyfy-Team dabei zu unterstützen, die Compliance aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass die Software kontinuierlich den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entspricht.
12
Das Ergebnis
Healthyfy wurde erfolgreich zugelassen, ohne auf regulatorische Probleme zu stoßen, und das Team arbeitet bereits an der nächsten Version der Software. Der Erfolg von Healthyfy ist darauf zurückzuführen, dass das Produkt perfekt auf die Bedürfnisse und Anforderungen der Nutzer zugeschnitten ist. Die Anwendung bietet eine intuitive Benutzererfahrung, die es Patienten und Ärzten ermöglicht, effizient zusammenzuarbeiten und medizinische Check-ups über die Telemedizinplattform durchzuführen. Durch kontinuierliches Feedback und iterative Verbesserungen hat Healthyfy die Erwartungen der Nutzer erfüllt, indem es eine nahtlose und sichere Fernüberwachung sowie individuelle medizinische Betreuung ermöglicht.
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