Mehr Infos

Whitepaper: Summative Evaluation/ Human Factors Validation am Beispiel von Healthyfy

Autor: Benjamin Franz

Lesedauer:

Mai 2024

Wir freuen uns, Ihnen unser neuestes Whitepaper vorstellen zu können, das tief in die Welt der summativen Evaluation und Human Factors Validation eintaucht. Dieses umfassende Dokument bietet Ihnen wertvolle Einblicke in die Umsetzung und den Prozess dieser wichtigen Evaluationsmethode, veranschaulicht anhand unseres Beispielprodukts Healthyfy.

 

Was erwartet Sie in unserem Whitepaper?

 

  • Wertvolle Praxistipps. Wir führen Sie durch den Evaluationsprozess unseres Beispielprodukts Healthyfy und zeigen, wie die Entwickler diese Methoden erfolgreich umgesetzt haben.
  • Tiefe Einblicke in Umsetzung und Prozess der summativen Evaluation/ Human Factors Validation.

 

Für wen ist dieses Whitepaper?

Unser Whitepaper richtet sich an:

  • Medizinprodukteentwickler
  • Fachlich Interessierte
  • Entscheidungsträger
  • Fachleute und Neueinsteiger

 

Jetzt herunterladen und profitieren

Laden Sie unser Whitepaper herunter und erfahren Sie, wie summative Evaluation und Human Factors Validation Ihnen in einem ganz konkreten Fall aussehen können. Wir sind überzeugt, dass Sie wertvolle Einblicke gewinnen werden, die Ihnen helfen, Ihre Produkte erfolgreich durch die summative Evaluation/ Human Factors Validation zu bringen.

 

0 / 5 (0)

Halten Sie sich mit unserem Newsletter auf dem Laufenden

Dieses Feld dient zur Validierung und sollte nicht verändert werden.
E-Mail *
Dieses Feld wird bei der Anzeige des Formulars ausgeblendet

Das könnte Sie auch interessieren

Verschiebung der Einführung der MDR

Die vollständige Einführung der aktualisierten Medical Device Regulation (MDR) wurde aufgrund der aktuellen Corona-Pandemie von der europäischen Kommission neu bewertet. Es wurde entschieden, das Datum des Inkrafttretens auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. Bis zu diesem Datum gilt daher weiterhin die aktuell bestehende Rechtslage. Die darauffolgende Übergangszeit, die sog. „Grace Period“, führt allerdings bei vielen Herstellern und Entwicklern von Medizintechnologie zu Verunsicherungen, da diese sich von ursprünglich veranschlagten vier Jahren in der neuen Planung plötzlich auf nur noch drei Jahre reduziert. Welche Auswirkungen das auf die Zulassung hat, welche Ausnahmen es bei Produktbescheinigungen gibt und worauf Hersteller bei der Zertifizierung von Produkten zu bestimmten Daten achten sollten, erklären wir Ihnen in diesem Beitrag.

mehr lesen
Deep Dive: Human Factors Report

Wir haben uns tief in das Thema Human Factors Report eingearbeitet und haben alle relevanten Infos für Sie zusammengetragen. In diesem Artikel klären wir die folgenden Fragen: Was ist ein Human...

mehr lesen