Unsere Zertifikate und Auszeichnungen
ISO 13485 – Qualitätsmanagement
ISO 13485 ist der international anerkannte Standard für Qualitätsmanagementsysteme im Umfeld von Medizinprodukten. Er beschreibt Anforderungen an Prozesse, Verantwortlichkeiten und Nachweise für medizinische Produkte und Dienstleistungen.
Für unsere Arbeit bedeutet das: Qualität ist ein integraler Bestandteil jedes Projektschritts – von der Planung über die Durchführung bis zur Dokumentation. Studienpläne, User Interfaces und Code müssen nicht nur fachlich korrekt sein, sondern auch nachvollziehbar begründet und konsistent dokumentiert.
Genau hier hilft ein strukturiertes Qualitätsmanagement: mit klaren Prozessen, eindeutigen Verantwortlichkeiten, kontrollierten Dokumenten und lückenloser Nachverfolgbarkeit.
ISO/IEC 27001 – Informationssicherheit
ISO/IEC 27001 ist der international anerkannte Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme. Er beschreibt Anforderungen an den systematischen Umgang mit Informationen, Risiken, Zugriffen und Schutzmaßnahmen.
In unseren Projekten arbeiten wir regelmäßig mit vertraulichen Produktinformationen, technischen Dokumenten, Studiendaten, Prototypen oder personenbezogenen Informationen. Diese Daten müssen strukturiert geschützt, kontrolliert verarbeitet und nachvollziehbar verwaltet werden.
Unser System unterstützt genau das: mit klaren Verantwortlichkeiten, definierten Zugriffsrechten, dokumentierten Prozessen und einem risikobasierten Umgang mit sensiblen Informationen.
Hier können Sie unser ISO / IEC 27001 Zertifikat herunterladen.
Design Awards – Ausgezeichnetes Design
Unsere Design Awards – darunter der Red Dot Award, der German Design Award und der UX Design Award – stehen für hohe Gestaltungsqualität, Nutzerorientierung und und den Umgang mit komplexen Anwendungskontexten.
Gerade bei Medizinprodukten und IVDs ist Design weit mehr als die visuelle Oberfläche. Es geht darum, Informationen verständlich zu strukturieren, kritische Zustände erkennbar zu machen und Nutzerinnen und Nutzer sicher durch relevante Aufgaben zu führen.
Wir sind „Red Dot Winner: User Interface Design“ – 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 & 2025. Außerdem wurden unsere Arbeiten mit dem German Design Award nominiert (2022) und ausgezeichnet (2023 & 2025). 2020 & 2022 wurden Arbeiten von uns zusätzlich für den UX Design Award nominiert.
Great Place To Work® – Ausgezeichnete Arbeitskultur
Wir wurden als Great Place To Work® und kununu „Bester Arbeitgeber“ ausgezeichnet. Diese Auszeichnungen zeigen, dass Qualität nicht nur in unseren Projektergebnissen sichtbar wird, sondern auch in der Art, wie wir zusammenarbeiten.
Gerade bei Projekten rund um Medizinprodukte und IVDs ist das wichtig: Gute Ergebnisse entstehen durch interdisziplinäre Teams, klare Kommunikation und eine Kultur, in der Verantwortung, Feedback und kontinuierliches Lernen. Eine stabile und wertschätzende Arbeitsumgebung wirkt sich direkt auf die Projektarbeit aus: Teams arbeiten strukturierter, Wissen bleibt im Unternehmen, Abstimmungen werden verlässlicher und komplexe Aufgaben können mit der nötigen Sorgfalt bearbeitet werden.
Wir wollen Sie und Ihr Produkt kennenlernen!
