Einleitung
Die Welt der Medizinprodukte entwickelt sich ständig weiter und von allen Seiten kommen neue Anforderungen. Dies gilt insbesondere für das User Interface und das Design von Medizinprodukten.
Auf regulatorischer Ebene ist die Usability in den letzten Jahren immer mehr in den Vordergrund gerückt. Auch die User Experience und das Design des Gehäuses sind entscheidend geworden. Dies gilt insbesondere für Medizinprodukte, die von Laien oder Ärzten in ihrer eigenen Praxis verwendet werden.
Doch wie bringt man all diese (Design-)Anforderungen unter einen Hut und schafft ein hervorragendes Medizinprodukt? Ganz einfach: mit dem richtigen Designpartner. Hier sind 10 Gründe, warum Sie mit uns zusammenarbeiten sollten:
1. Fachwissen und Erfahrung:
Unser Team verfügt über Jahrzehnte lange Erfahrung mit dem Design und der Zulassung von Medizinprodukten. Wir verfügen daher über das Wissen und die Fähigkeit, auch die komplexesten Projekte zu meistern.
Ein Beispiel ist unsere Arbeit am NeoDoppler, einem bahnbrechenden Gerät zur Messung des zerebralen Blutflusses bei Frühgeborenen. Dieses Projekt erforderte fortgeschrittene technische Fähigkeiten und ein tiefes Verständnis der Usability und der User Experience der Benutzer (medizinisches Personal und Eltern). Durch umfassende Nutzertests und Iteration des Designs auf der Grundlage von echtem Nutzerfeedback haben wir ein Gerät entwickelt, das nicht nur effektiv, sondern auch benutzerfreundlich ist.
2. Produktstrategie und Marktplatzierung:
Wir verstehen uns nur auf Ihren ausdrücklichen Wunsch hin als rein ausführende Kraft. Am liebsten arbeiten wir mit Ihnen zusammen an Ihrem Produkt und machen es mit Ihnen zusammen erfolgreich. Dazu blicken wir auch auf das, was es aus Sicht der Nutzer bereits an Lösungen gibt, führen Befragungen durch und arbeiten die Stärken Ihres Produkts gezielt heraus.
Für die Entwicklung eines neuen chirurgischen Werkzeugs haben wir beispielsweise eine detaillierte Marktanalyse und ein Benchmarking der Wettbewerber durchgeführt. Wir entdeckten Marktlücken, in denen die vorhandenen Instrumente die Bedürfnisse der Chirurgen nicht erfüllten. Durch die Befragung von Chirurgen und die Beobachtung von Operationen identifizierten wir spezifische Schmerzpunkte und Verbesserungsmöglichkeiten. Diese umfassende Strategie ermöglichte es uns, ein Instrument zu entwickeln, das nicht nur diese Lücken füllte, sondern auch klare Vorteile gegenüber der Konkurrenz bot und so eine erfolgreiche Produktplatzierung sicherstellte.
3. Nutzerzentriertes Design
Wir stellen den Nutzer in den Mittelpunkt der Designentwicklung. Egal, ob es sich dabei um Patienten oder Health Care Professionals handelt. Ihr Produkt entsteht also nicht in den Köpfen von Designern und Technikern, sondern auf Basis von Nutzerfeedback.
Auf Wunsch generieren wir diese Daten bereits ab der ersten Produktidee. So stellen wir sicher, dass von Anfang an das richtige Produkt entwickelt wird. Hierdurch verbessern sich die Usability und User Experience enorm. Das wiederum wirkt sich positiv auf Ihre Verkaufszahlen aus.
So haben wir beispielsweise bei der Entwicklung einer neuen Insulinpumpe von Anfang an sowohl Patienten als auch Ärzte einbezogen. Durch Fokusgruppen, Umfragen und Usability-Tests haben wir wertvolle Erkenntnisse gewonnen, die in das Design eingeflossen sind. Wir lernten die täglichen Herausforderungen der Patienten kennen und erfuhren, welche Funktionen die Handhabung der Pumpe erleichtern würden. Diese Erkenntnisse flossen direkt in das Design ein und führten zu einem Produkt, das nicht nur intuitiv zu bedienen ist, sondern auch die Therapietreue verbessert, was letztlich der Gesundheit der Patienten zugute kommt. Die Case Study zur zugehörigen App finden Sie hier.
4. Regulatory Compliance
Wir bieten weitaus mehr als „nur“ Design. Bei uns denken wir die Zulassung in jedem Schritt pragmatisch mit und dokumentieren entsprechend. Neben dem reinen Design führen wir international alle formativen und summativen Evaluationen durch. Selbstverständlich erstellen wir Ihnen auch das komplette Usability Engineering File.
Ein Projektbeispiel ist die Durchführung einer formativen und summativen Evaluation zusammen mit fasciotens. In diesem Projekt haben wir in unserem Medical Usability Lab einen offenen Bauchwanddefekt simuliert, um methodisch saubere Ergebnisse zu generieren.
5. Unser Design ist flexibel
Sie sind ein Startup und brauchen Hilfe dabei, Ihre Firmenfarben zum ersten Mal festzulegen? Kein Problem, wir helfen Ihnen mit einem strukturierten Prozess dabei, genau die Farben auszuwählen, die zu Ihrem Unternehmen und dem Markt passen.
Sie sind ein etablierter Großkonzern und haben bereits eine Corporate Identity samt Komponentenbibliothek und diversen zugelassenen Produkten? Kennen wir. Wir bauen gerne auf vorhandenem auf und gestalten Ihr Produkt im vorgegebene Rahmen optimal.
Kürzlich haben wir an einem Projekt gearbeitet, bei dem eine App zur Hautkrebsvorsorge von Grund auf neu entwickelt wurde. Dieses Projekt erforderte das gesamte Paket von der Markenentwicklung bis zum Design der Benutzeroberfläche. Wir begannen mit der Definition der Markenfarben und der allgemeinen visuellen Identität. Dann arbeiteten wir an der Benutzeroberfläche des Geräts und stellten sicher, dass sie intuitiv und ansprechend war.
6. Wir sind ausgezeichnet
Mit vielen unser Kunden haben wir Designpreise gewonnen. Unter anderem konnten wir uns 5 Mal hintereinander den „Red Dot Award Winner“ in der Kategorie „User Interface Design“ sichern.
Sie können sich daher darauf verlassen, dass sie wirklich herausragendes Design bekommen, wenn Sie mit uns zusammenarbeiten. Und wer weiß? Vielleicht gewinnen wir zusammen den nächsten Award?
Einer unserer bemerkenswerten Erfolge ist eine Anwendung zur Unterstützung chronisch kranker Patienten, die wir gemeinsam mit der OTH entwickelt haben. Das Clinician Portal von OTH ermöglicht es medizinischem Fachpersonal, schnell auf wichtige Patientendaten zuzugreifen und diese zu interpretieren. Das Design ist modern, übersichtlich und wird von OTH und den Nutzern geschätzt. Es ist für den German Design Award 2025 nominiert und hat den Red Dot Award User Interface 2023 gewonnen.
7. Wir sind international
Sie konnten es an der einen oder anderen Stelle bereits herauslesen – wir sind international. Unsere Standorte in Darmstadt (EU, Deutschland) und Boston (USA) ermöglichen es uns, die Regularien für die Usability von Medizinprodukten weltweit abzudecken. Darüber hinaus haben wir mit unseren Kunden weltweit formative und summative Evaluationen durchgeführt. So sind Sie bestmöglich gewappnet, Ihr Produkt international zuzulassen.
Es gibt zahlreiche Beispiele, bei denen wir zur Einhaltung von Vorschriften auf der ganzen Welt beigetragen haben. Ein Beispiel ist die Entwicklung einer neuen Herz-Lungen-Maschine zusammen mit LivaNova. In diesem Projekt haben wir bei der summativen Bewertung / Human Factor Validation in Europa und den USA geholfen. Außerdem haben wir den Dokumentationsprozess unterstützt.
8. Wir arbeiten so kosteneffizient und flexibel wie möglich
Wir wissen, dass es unterschiedliche Projektphasen mit unterschiedlichen Anforderungen gibt. Daher haben wir flexible Abrechnungsmodelle, die für Sie das Beste herausholen.
Beispielsweise bekommen Sie von uns ein Festpreisangebot, wenn wir uns gemeinsam auf unsere Todos bzw. das Ergebnis festlegen können. Ist das Projekt noch offen und die konkrete Unterstützung schwer definierbar, dann können wir auch auf Stundenbasis abrechnen.
Oder Sie nutzen unsere innovative Medical Design Flatrate. Hier zahlen Sie einen festen Monatsbetrag und bekommen so viel Design wie Sie wollen. Wie Sie sehen: Flexibilität liegt uns.
Ein Kunde, der ein neues Diagnosegerät entwickelte, benötigte beispielsweise kontinuierliche Designunterstützung in verschiedenen Projektphasen. Unser flexibles Abrechnungsmodell ermöglichte es ihm, je nach Bedarf zu verschiedenen Zeitpunkten zwischen Stundensätzen und Festpreispaketen zu wechseln. Diese Anpassungsfähigkeit stellte sicher, dass der Kunde eine gleichbleibend hochwertige Unterstützung erhielt, ohne sein Budget zu überschreiten, was letztendlich zu einer erfolgreichen Produkteinführung führte.
9. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen
Das beste Produkt entsteht, wenn alle Beteiligten ihre Expertise einbringen. Daher beziehen wir Sie und ggf. auch Ihre Stakeholder aktiv in den Designprozess mit ein.
Den Modus dafür, inkl. aller Freigabeschleifen, legen wir direkt im Kickoff fest, damit alle im Bild sind. Natürlich ist es auch vollkommen alltäglich, dass wir Ihre andere Dienstleister integrieren, wie beispielsweise einen Umsetzungspartner. So stellen wir sicher, dass alle eingebunden sind und exzellent arbeiten können.
In einem Projekt haben wir gemeinsam mit einem Kunden ein komplexes chirurgisches Instrument entwickelt. Durch die Einbeziehung von Chirurgen, Krankenschwestern und biomedizinischen Ingenieuren in den Designprozess konnten wir sicherstellen, dass alle Perspektiven berücksichtigt wurden. Regelmäßige Workshops und Feedbackrunden halfen uns, das Design kontinuierlich zu verfeinern und ein Produkt zu entwickeln, das die Erwartungen der Anwender nicht nur erfüllt, sondern übertrifft.
10. Unsere Kunden sind extrem zufrieden
Da sich das leicht behaupten lässt, haben wir den Net Promoter Score eingeführt. Wir fragen JEDEN Kunden nach JEDEM Projekt die gleiche Frage: „Auf einer Skala von 0 (äußerst unwahrscheinlich) bis 10 (äußerst wahrscheinlich) – Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie uns weiterempfehlen?“. Unser Ergebnis? *Trommelwirbel* Unsere Kunden bewerten uns im Durschnitt mit 9,4 (Stand Juli 2024).
Fazit
Die Wahl des richtigen Partners für Ihr Medizinprodukt kann über Erfolg oder Misserfolg entscheiden. Wir bieten Ihnen alles, was Sie für den Erfolg Ihres Medizinproduktes benötigen, von Fachwissen und Erfahrung bis hin zu flexiblen Designdienstleistungen und hoher Kundenzufriedenheit.
Wir möchten Sie kennen lernen und Ihnen helfen, Ihr Produkt zum Erfolg zu führen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
