Gap Analyse für Ihre Technische Dokumentation
Eine Gap Analyse Ihrer Technischen Dokumentation arbeitet die Lücken in Ihrer Dokumentation aber auch Verbesserungspotenzial für Ihre Prozesse heraus. Wenn Sie früh diese Lücken identifizieren, erspart Ihnen das unnötigen Stress und verschwendete Ressourcen.
Wir helfen Ihnen, Ihre Technische Dokumentation für die Benannten Stellen oder die regulatorischen Behörden zu komplettieren und perfekt strukturiert einzureichen. Wie wir das machen und wie eine gemeinsame Zusammenarbeit mit uns abläuft, erfahren Sie auf dieser Seite.
01
Kick-off
Wir starten das gemeinsame Projekt mit einem Kick-Off. Hier erfahren wir den aktuellen Status Ihrer Technischen Dokumentation im Detail und lernen Ihr Produkt kennen. Gemeinsam erarbeiten wir dann einen Zeitplan für das Projekt und legen fest, was erfüllt sein muss, damit das Projekt genau nach Ihren Wünschen verläuft.
02
Expertenanalyse und Identifizieren von Lücken
Im nächsten Schritt analysieren unsere Experten Ihre aktuelle Technische Dokumentation. Gibt es fehlende Prozesse, die die Zulassung verhindern würden? Wo sind Lücken, die Sie schließen sollten? All das finden wir hier heraus.
03
Erstellung eines Reports mit allen Lücken
In diesem Report listen wir Ihnen alle fehlenden Inhalte Ihrer Technischen Dokumentation auf. So haben Sie den vollen Überblick über alle Prozesse, die Sie aufsetzen müssen und den Content, den Sie noch ergänzen sollten.
04
Ableiten einer Roadmap
Wir erarbeiten für Sie eine Roadmap, die Ihnen hilft, die Lücken in Ihrer Technischen Dokumentation gezielt zu schließen. Auch über die Priorisierung der nächsten Schritte, die Sie unternehmen müssen, herrscht dann Klarheit.
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Unterstützung bei der Umsetzung
Wir helfen und begleiten Sie bei der Umsetzung der Inhalte Ihrer Roadmap. Gemeinsam stellen wir sicher, dass die Lücken erfolgreich geschlossen werden. Am Ende dieses Schrittes sind Ihre Dokumentation auf dem perfekten Stand für eine Einreichung bei der regulatorischen Behörde und Ihre Prozesse vollständig.
Unsere Referenzen
Lassen Sie uns beginnen!
Sie brauchen Hilfe bei beim Identifizieren und Schließen der Lücken Ihrer Technischen Dokumentation für Medizinprodukte? Dann helfen wir Ihnen gerne. Schreiben Sie uns und wir finden gemeinsam heraus, was wir für Sie tun können.