Aero Pump entwickelt Pumpensysteme für pharmazeutische, kosmetische und technische Anwendungen. Ihre Produkte sind als Medizinprodukte der Klasse 1 eingestuft und müssen daher bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllen.
Wir konnten Aero Pump dabei helfen, die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung zu erfüllen und ein Produkt zu entwickeln, das nicht nur sicher und einfach zu bedienen ist, sondern auch von den vorgesehenen Patientengruppen akzeptiert wird.
Unsere Aufgabe
In den frühen Designphasen unterstützten wir damit, Nutzerfeedback zu sammeln, um das Produkt zu verbessern und eine sichere Nutzung zu gewährleisten. Wir kamen an Bord, um die notwendige Usability-Studie vorzubereiten und durchzuführen und auch um bei der Dokumentation zu helfen.
Herausforderungen
Das Produkt sollte so konzipiert sein, dass es von den vorgesehenen Patientengruppen gut angenommen wird und auch die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung erfüllt.
Ergebnis
Wir haben erfolgreich die Gebrauchstauglichkeitsprüfung für Aero Pump durchgeführt. Die Studie und deren Dokumentation halfen bei der Vorbereitung der Dokumentation, die für das CE-Zertifikat und die Marktzulassung für den europäischen Markt benötigt wird.
Weitere Referenzen
Lassen Sie uns loslegen!
Wir würden Sie und Ihr Produkt gerne kennenlernen. Gemeinsam können wir herausfinden, was wir für Sie tun können und wie wir Sie dabei unterstützen können, sichere und einfach zu bedienende Medizinprodukte mit einer großartigen UX zu entwickeln.