IFU Design & Testing
Klar formulierte und richtig strukturierte Instructions for Use (IFUs) sind essenziell zur Verringerung von potenziell gefährlichen Nutzungsfehlern und ein wichtiger Bestandteil jedes Medizinprodukts oder IVDs. Entsprechend unterliegen sie strengen regulatorischen Anforderungen.
Wir helfen Ihnen, Ihre IFUs entsprechend der Anforderungen Ihrer Zielmärkte zu gestalten. Um die Nachweise für die Prüfstellen zu generieren, testen wir Ihre IFUs mit echten Nutzern der Zielgruppe und liefern Ihnen die richtige Dokumentation gleich mit. Wie wir das machen, erfahren Sie auf dieser Seite.
01
Kick-off
Zuerst lernen wir Sie und Ihr Produkt kennen, legen einen Zeitplan für das gemeinsame Projekt fest und klären die Erwartungshaltungen beider Seiten im Detail. So stellen wir sicher, dass das Projekt genau nach Ihren Wünschen und Vorstellungen verläuft.
02
Vorstellung und Bereitstellung des Produkts
Hier bauen wir ein tieferes Verständnis über Ihr Produkt auf und erfahren, welche Nutzungsfehler Sie bereits identifiziert haben. Daraus leiten wir die Inhalte Ihrer IFUs ab und schlagen ein Layout vor.
03
IFU Design
Hier beginnt das eigentliche IFU Design. Natürlich berücksichtigen wir gerne Ihre Styleguides und Designvorgaben oder erarbeiten diese gemeinsam. Unser Design entspricht dabei immer den regulatorischen Anforderungen aller Zielmärkte.
04
Testen der IFUs mit echten Nutzern
In diesem Schritt beobachten wir echte Nutzer bei der Nutzung Ihres Produkts mithilfe der designten IFUs. So finden wir schon früh heraus, welche Probleme Nutzer mit den IFUs haben, um diese dann zu beheben.
05
Anpassungen (wenn nötig)
Wenn nötig, nehmen wir Anpassungen am Design der IFUs vor und stellen so die risikofreie Nutzung und eine sehr gute User Experience sicher. All das passiert in Abstimmung mit Ihnen.
06
Finalisieren und Übergabe
Sie erhalten die finalen IFUs auf Deutsch und Englisch. Zudem bekommen Sie eine Bibliothek der einzelnen Designelemente (wie bspw. Icons) und Patterns, um zukünftig effizienter eigene IFU-Designs zu erstellen.
Unsere Referenzen
Lassen Sie uns beginnen!
Sie brauchen Hilfe beim IFU Design oder IFU Testing? Dann helfen wir Ihnen gerne. Schreiben Sie uns und wir finden gemeinsam heraus, was wir für Sie tun können.